【健康界周刊】3.1亿美元！迄今最大医药融资，(2)

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摘要：者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 【豪森药业3类仿制药注射用卡非佐米上市申请获承办】

者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

【豪森药业3类仿制药注射用卡非佐米上市申请获承办】6月3日，CDE官网显示，豪森药业按照注册分类3类递交注射用卡非佐米的上市申请承办，该药主要用于治疗多发性骨髓瘤。Insight数据库显示，目前国内尚无卡非佐米制剂获批上市，其中安进已在2国内递交上市申请，目前处于审评审批中。

【国家药监局批准Genzyme公司注射用拉罗尼酶浓溶液上市】6月3日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液（商品名艾而赞/Aldurazyme）上市，用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。

【燃石医学赴美IPO启动】6月1日，燃石医学已经向美国证监会递交了申请文件，申请在纳斯达克市场以“BNR”代码挂牌上市，初步计划通过发行代表公司A类股票的美国存托股票（ADS）融资1亿美元。

【盛诺基医药赴科创板IPO】5月30日，北京盛诺基医药科技股份有限公司的上市申请已受理。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，本次拟申请公开发行不超过5869万股人民币A股普通股股票，拟融资金额20.24亿元。根据该公司招股说明书，本次募集资金将主要用于肿瘤和糖尿病新药研发项目。

【默沙东创新抗生素Recarbrio扩展适应症获FDA批准】6月5日，美国FDA宣布批准默沙东开发的创新抗生素Recarbrio扩展适应症，治疗18岁以上的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）患者。Recarbrio此前获得FDA批准，用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染患者。

【日本计划2021年开始全民接种新冠疫苗】6月4日，日本厚生劳动省已经明确目标，从2021年上半年开始给全民接种新冠疫苗。报道称，日本计划在原定于2021年举办的东京奥运会前夕，建立能够接种疫苗的相应体制。

【赛诺菲多发性骨髓瘤新药Sarclisa获欧盟批准】6月4日，赛诺菲（Sanofi）宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于治疗先前已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）、并且在接受最后一种疗法期间显示出病情进展的复发性和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

【日本药企盐野义铁载体头孢菌素Fetroja获FDA优先审查】6月4日，日本药企盐野义（Shionogi）宣布，美国FDA已受理新型抗菌药Fetroja（cefiderocol，头孢地尔）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2。该sNDA寻求批准Fetroja一个新的适应症，用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）成人患者。

【欧洲四国结成“疫苗联盟”，加速新冠疫苗研发】6月3日，荷兰卫生部宣布，法国、德国、意大利和荷兰已结成“疫苗联盟”，加速在欧洲本土研发疫苗，以对抗新冠病毒。荷兰卫生部在一份声明中说，欧洲四大经济体“联手探索多种有望成功的方案，并且正与多家制药企业商讨”。

【俄罗斯新冠疫苗动物测试安全，拟7月完成人体试验】6月3日，据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯国防部第48中央科学研究所所长谢尔盖·鲍里谢维奇表示，国家加马列亚流行病学和微生物学研究中心和国防部将于7月完成新冠病毒疫苗人体试验。

【俄罗斯正研制一种通过酸奶制品口服的新冠疫苗】6月2日，塔斯社援引俄科学院副院长切霍宁的话报道，位于圣彼得堡的实验医学研究所正研制一种通过酸奶制品口服的新冠疫苗。切霍宁说，新冠病毒通过其表面的刺突蛋白与人体细胞表面受体结合后感染人体细胞。俄专家复制了编码合成刺突蛋白的病毒基因，并将该基因导入某益生菌负责编码合成表面菌毛的一个基因区域，进而得到一种表面带有抗原蛋白的细菌。用这种细菌制成的疫苗可以掺入酸奶制品口服接种。目前该疫苗正处于临床试验前的研究阶段。

【一周融资】

文章来源：《市场周刊》 网址: http://www.sczkzz.cn/zonghexinwen/2020/0629/339.html

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